參考《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》關于注冊單元劃分的基本原則,認為化學成分或配比不同的產品應劃分為不同的注冊單元,但用子同一操作步驟的產品則可放入同一注冊單元。如玻璃化冷凍液中為實現配子/胚胎玻璃化冷凍目的而依次使用的各成分或配比不同的溶液為用于同一操作步驟的產品,可放入同一注冊單元。
文章來源于國家藥品監督管理局
參考《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》關于注冊單元劃分的基本原則,認為化學成分或配比不同的產品應劃分為不同的注冊單元,但用子同一操作步驟的產品則可放入同一注冊單元。如玻璃化冷凍液中為實現配子/胚胎玻璃化冷凍目的而依次使用的各成分或配比不同的溶液為用于同一操作步驟的產品,可放入同一注冊單元。
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