返回近日，國家藥品監督管理局批準了真健康（珠海）醫療科技有限公司“導航定位微波消融系統”創新產品注冊申請。
導航定位微波消融系統由主控臺車（含機械臂、腳踏開關）、微波治療臺車（含光學跟蹤模塊、腳踏開關）、導航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產品可在術前基于CT圖像制定進針計劃，術中引導微波消融針進行經皮穿刺手術，用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。
與傳統微波消融設備相比，該產品創新性地融合了導航定位技術、呼吸跟蹤技術和微波消融技術，為國際首創，有效提高臨床微波消融針置針、病灶靶區消融的精準度以及消融手術效率和成功率，降低對醫生穿刺、消融規劃經驗的要求，提高穿刺消融治療的有效性和安全性。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
文章來源于國家藥品監督管理局
