珊瑚醫療提供食品生產許可證延續（有效期前六個月辦理）,珊瑚醫療提供食品生產許可證變更（包含增加新產品、生產地址、名稱等變更）全包辦
藥品經營許可證（零售單體藥店）1.許可證咨詢與辦理服務2.場地選址與布局指導3.人員培訓與資質審核4.設備設施配置與管理5.GSP認證咨詢服務6.許可證變更與延續服務7.合規管理與審計8.政策動態跟蹤與咨詢9.現場檢查輔導
藥品經營許可證（零售連鎖藥店）1.許可證咨詢與辦理服務2.連鎖管理體系的建立3.場地選址與布局指導4.人員培訓與資質審核5.設備設施配置與管理6.GSP認證咨詢服務7.許可證變更與延續服務8.合規管理與審計9.政策動態跟蹤與咨詢10.現場檢查輔導11.信息系統與數據管理
僅提供GSP認證咨詢服務，申報服務另行商議。GSP（Good Supply Practice，藥品經營質量管理規范）認證咨詢服務具體包括以下內容：1.1初步診斷與評估1.2體系文件編寫與修訂1.3人員培訓1.4硬件設施改造建議1.5質量管理體系建立與實施：1.6內部審核與整改1.7認證申請指導1.8模擬檢查與迎檢輔導1.9持續改進與維護：申報藥品經營許
辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》的流程如下：1. 準備所需的資料，通常包括：1.1營業執照復印件（加蓋公司公章）1.2法定代表人或企業負責人身份證復印件1.3經營場所和庫房的證明文件（如租賃合同、房產證等）1.4質量管理制度文件1.5質量管理人員的學歷證明和職稱證書復印件1.6企業組織機構圖
辦理《醫療器械經營許可證》的流程一、準備資料1. 企業基本資料1.1營業執照復印件（加蓋公司公章）1.2法定代表人或企業負責人身份證復印件2. 經營場所和庫房資料2.1經營場所和庫房的產權證明或租賃合同2.2經營場所和庫房的平面圖及各功能區劃分圖3. 人員資料3.1質量管理人員的學歷、職稱證書及身份證復印件3.2其他相關
是一款專為醫療器械銷售公司設計的專業軟件，旨在幫助企業全面實現《醫療器械經營質量管理規范》（GSP）的要求。該系統集成了采購、收貨、驗收、貯存、銷售、出庫、復核、退貨等各環節的質量控制功能，為企業提供全面的質量管理解決方案。
當前，藥品、醫療器械批發及零售企業的利潤率逐漸降低，但倉儲租賃和物流成本卻不斷增加，使用第三方醫藥物流服務，已成為醫藥經營行業的必然選擇。珊瑚醫療提供第三方物流委托推薦，安全穩定，方便高效。
1.技術支持：1.1產品分類確認，產品備案確認。1.2法規和備案指導原則咨詢：提供與一類醫療器械相關的法規、政策、產品備案指導原則咨詢。1.3產品標準編制：協助企業編制符合國家要求的產品標準。1.4檢測機構對接：幫助企業聯系具有資質的檢測機構進行產品檢驗。2.文件編制與審核：2.1產品技術要求：協助企業編寫和審核
1.產品分類：提供有關二類/三類醫療器械產品分類確認，醫療器械注冊確認。2.醫療器械產品研發過程輔導3.質量管理體系建立和實施：3.1建立符合《醫療器械生產質量管理規范》的質量管理體系（ISO13485）。3.2編寫或審核質量手冊、程序文件、作業指導書等ISO13485文件。3.3協助企業實施質量管理體系（ISO13485）。4.產品技術要
1. 目的和范圍1.1ISO 13485:2016規定了醫療器械組織的質量管理體系要求，涵蓋設計、開發、生產、安裝和服務的各個階段。1.2適用于任何參與醫療器械生命周期的組織，無論其規?；蝾愋?。2. 風險管理強調在整個產品生命周期中實施風險管理，確保醫療器械的安全性和性能。3. 法規要求,要求組織識別并遵守適用于其醫療器械的所有
1.生產企業備案：1.1企業信息提交：包括企業法人信息、生產場地、生產設備等基本信息。1.2質量管理體系文件：審核企業的質量管理體系文件，確保其符合醫療器械生產的相關法規要求。2.生產條件審核：2.1生產環境要求：協助企業準備和審核生產環境的相關文件，如廠房布局、生產設備、環境控制等。2.2員工資質審核
